Renseignements importants sur l’innocuité de WAINUA®

Indications et usage clinique:

WAINUA (éplontersen injectable) est indiqué pour le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes.

Mises en garde et précautions pertinentes:

  • Baisse des taux sériques de vitamine A et supplémentation recommandée
  • Conduite de véhicules et utilisation de machines
  • Risque de symptômes oculaires
  • Utilisation chez les femmes enceintes ou qui allaitent
  • Risques liés à la santé reproductive, y compris le risque tératogène

Pour de plus amples renseignements:

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie ne figurant pas dans le présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-877-404-8277 ou par courriel à l’adresse QRXMEDICALES@astrazeneca.ca.

Référence: Monographie de WAINUA®. AstraZeneca Canada Inc. 26 août 2025.

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PrWAINUAMC (éplontersen injectable)
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WAINUA®

Posologie recommandée et administration

  • Sur cette page

  • Dose recommandée
  • Formation sur la technique d’injection
  • Considérations posologiques
  • Ajustements posologiques
  • Administration
  • Instructions téléchargeables
  • Recommandations en matière de surveillance

WAINUA administré une fois par mois : 45 mg administrés par injection sous-cutanée1

WAINUA est LE PREMIER ET LE SEUL traitement silenceur de la TTR disponible en auto-administration une fois par mois au moyen d’un auto-injecteur1,2*†

Une formation adéquate sur la technique d’injection sous-cutanée est requise.

Visionner la vidéo sur la technique d’injection

Télécharger la vidéo sur la technique d’injection Voir la transcription
 

Une formation sur la technique d’injection est également offerte par l’entremise du programme de soutien aux patients CONNEXION360.

En savoir plus

Logo du programme de soutien aux patients Connexion360

Considérations posologiques1

icon 1

Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans la prise en charge de patients atteints d’amyloïdose.

icon 2

Les patients recevant WAINUA doivent prendre un supplément oral correspondant à l’apport quotidien recommandé de vitamine A (environ 3000 UI par jour). La supplémentation en vitamine A doit être poursuivie pendant toute la durée du traitement. Voir les recommandations en matière de surveillance ci-dessous pour obtenir de plus amples renseignements.

icon 3

La décision de poursuivre le traitement chez les patients dont la maladie évolue vers une polyneuropathie de stade 3 selon le score FAP doit être prise à la discrétion du médecin sur la base de l’évaluation globale des bienfaits et des risques. WAINUA n’est pas indiqué pour le traitement de la maladie de stade 3.

Ajustements posologiques1

icon 4

Aucun ajustement posologique n’est requis chez : les personnes âgées (patients âgés de 65 ans ou plus) les patients qui présentent une insuffisance rénale légère ou modérée (TFGe ≥ 45 à < 90 mL/min/1,73 m2) les patients qui présentent une insuffisance hépatique légère

WAINUA n’a pas été étudié chez les patients présentant un TFGe < 45 mL/min/1,73 m2 ou atteints de néphropathie terminale, ni chez les patients présentant une atteinte hépatique modérée ou grave ou ayant déjà subi une greffe de foie.

Administration1

icon 5

L’auto-injecteur doit être retiré du réfrigérateur au moins 30 minutes avant son utilisation pour qu’il puisse atteindre la température ambiante avant l’injection. Il ne faut pas utiliser d’autres méthodes pour le réchauffer.

icon 6

Examiner visuellement WAINUA avant de l’utiliser. La solution doit être incolore à jaune. Ne pas administrer si le liquide est trouble, s’il contient des particules ou s’il a changé de couleur.

icon 1

Avant le début du traitement, les patients et/ou les aidants doivent recevoir une formation sur la préparation et l’administration adéquates de WAINUA. La première injection réalisée par le patient ou l’aidant doit être effectuée sous la surveillance d’un professionnel de la santé dûment qualifié.

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Si on choisit l’auto-administration, injecter WAINUA dans l’abdomen ou dans le haut de la cuisse. L’arrière du bras peut être utilisé si l’injection est effectuée par un aidant. Ne pas injecter dans le tissu cicatriciel ou dans les zones où la peau est rouge, enflammée ou enflée.

 

En plus de la vidéo de formation sur l’injection, des instructions complètes sur l’administration sont disponibles pour les patients et/ou les aidants dans la section « Renseignements destinés aux patient.e.s » de la monographie de WAINUA1.

Téléchargement

Recommandations en matière de surveillance1

icon 9

Les résultats aux analyses de laboratoire évaluant le taux de vitamine A sérique ne doivent pas être utilisés pour guider la supplémentation en vitamine A pendant le traitement par WAINUA, car ils ne reflètent pas la quantité totale de vitamine A dans le corps. Cela s’explique par le fait que le transport et l’absorption tissulaire de la vitamine A peuvent s’effectuer par d’autres mécanismes en l’absence de la protéine de liaison au rétinol.

Les patients ou les aidants peuvent administrer WAINUA après avoir reçu une formation appropriée, avec un suivi médical au besoin. Consulter la monographie WAINUA pour obtenir les directives complètes relatives à la posologie et à l’administration.

FAP : familial amyloid polyneuropathy (polyneuropathie amyloïde familiale); TFGe : taux de filtration glomérulaire estimée.

* Portée clinique inconnue.

† L’importance clinique comparative n’a pas été établie.

‡ Après une formation adéquate sur la technique d’injection sous-cutanée.

Références : 1. Monographie de WAINUA®. AstraZeneca Canada Inc. 26 août 2025. 2. Données internes. AstraZeneca Canada Inc. août 2024.

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WAINUA® est une marque de commerce d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

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