Couverture

WAINUA (éplontersen injectable) est indiqué pour le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes⁸

La couverture provinciale de WAINUA en Alberta est offerte pour le traitement de la polyneuropathie chez les patients adultes ayant reçu un diagnostic génétique confirmé d’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) et qui répondent aux critères suivants¹ :

• Les patients sont symptomatiques et présentent une neuropathie au stade précoce, définie comme une invalidité liée à la polyneuropathie (PND) de stade I à ≤ IIIB ou une polyneuroneuropathie amyloïde familiale (FAP) de stade I ou II, et
• Ils ne présentent aucun symptôme d’insuffisance cardiaque grave (défini comme la classe III ou IV de la New York Heart Association [NYHA]), et
• Ils n’ont pas subi de greffe du foie auparavant.

Remarque¹ :

• Pour être remboursé, le médicament doit être prescrit par un spécialiste expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de l’ATTRh.
• La couverture initiale peut être approuvée pour 45 mg administrés par voie sous-cutanée une fois par mois pendant une période de neuf mois.
• Les patients ne pourront recevoir qu’une dose d’éplontersen par ordonnance à leur pharmacie.
• Pour le renouvellement de la couverture, les patients doivent continuer de bénéficier du traitement par l’éplontersen et ne doivent PAS être :
  • Alités en permanence et assistés pour les activités de base de la vie quotidienne
  • En soins de fin de vie.
• Le maintien de la couverture peut être approuvé pour 45 mg une fois par mois pendant une période de six mois.
• La couverture ne peut pas être offerte pour une utilisation en association avec d’autres médicaments à base d’acide ribonucléique interférent ou des stabilisateurs de la transthyrétine utilisés pour traiter l’ATTRh.

Veuillez consulter la liste de médicaments pour obtenir de plus amples détails.

BC PharmaCare a ajouté WAINUA à sa liste de médicaments onéreux pour les maladies rares (MOMR), ce qui le rend admissible à un financement exceptionnel.²

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WAINUA (éplontersen injectable) est indiqué pour le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes.⁸

Les patients de la Nouvelle-Écosse ont accès à la couverture provinciale pour WAINUA selon les critères d’instauration suivants³ :

• Pour le traitement de la polyneuropathie chez les patients adultes atteints d’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) qui répondent à tous les critères suivants :
  • Diagnostic génétique confirmé d’ATTRh.
  • Symptomatiques et présentent une neuropathie au stade précoce, définie comme une invalidité liée à la polyneuropathie de stade I à IIIB ou une polyneuroneuropathie amyloïde familiale de stade I ou II.
  • Ne présentent pas d’insuffisance cardiaque de classe III ou IV de la New York Heart Association.
  • N’ont pas subi de greffe du foie auparavant.

Critères d’arrêt³ :

• Le patient est alité en permanence et assisté pour les activités de base de la vie quotidienne.
  OU
• Le patient reçoit des soins de fin de vie.

Remarques relatives aux demandes de remboursement³ :

• Le patient doit être suivi par un médecin expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de l’ATTRh.
• Le traitement d’association avec d’autres médicaments à base d’acide ribonucléique interférent ou des stabilisateurs de la transthyrétine utilisés pour traiter l’ATTRh ne sera pas remboursé.
• Approbation initiale : 9 mois
• Approbation du renouvellement : 12 mois. La confirmation d’une réponse continue est requise.

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La couverture de WAINUA est offerte en Ontario sur demande auprès du Programme d’accès exceptionnel (PAE).⁴

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WAINUA (éplontersen injectable) est indiqué pour le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes.⁸

WAINUA est couvert par la RAMQ* selon les critères d’instauration suivants⁵ :

La personne :

• doit avoir reçu la confirmation génétique de l’ATTRh;
• doit avoir un score de déficience lié à la neuropathie (NIS) de 5 à 130 points;
• doit avoir une condition ambulatoire correspondant au stade 1 ou 2 de l’échelle Functional Ambulation Performance (FAP) ou au stade 1, 2, 3a ou 3b de l’échelle de l’invalidité liée à la polyneuropathie (PND);
• ne doit pas présenter de cardiomyopathie correspondant à la classe III ou IV de la classification fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA).

Les autorisations sont accordées pour une dose maximale de 45 mg d’éplontersen une fois par mois.

La durée maximale de chaque autorisation est de six mois.

Lorsqu’il demande la poursuite du traitement, le prescripteur doit confirmer que le patient n’a pas atteint le stade 3 sur l’échelle FAP ou le stade 4 sur l’échelle PND. Le renouvellement ne sera pas autorisé en présence d’une maladie associée à un stade 3 sur l’échelle FAP ou à une PND de stade 4.

Il faut noter que l’éplontersen n’est pas autorisé en association avec un autre médicament modificateur de la maladie utilisé dans le traitement de l’amyloïdose à transthyrétine.

* Marque officielle de la Régie de l’assurance maladie du Québec.

Veuillez consulter la liste de médicaments pour obtenir de plus amples détails.

WAINUA (éplontersen injectable) est indiqué pour le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh) de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes.⁸

WAINUA est couvert par la liste de médicaments de la Saskatchewan (statut de médicament d’exception) selon les critères d’instauration suivants⁶ :

• Pour le traitement des patients adultes ayant reçu un diagnostic génétique confirmé de polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine (ATTRh-PN), où les patients sont symptomatiques et présentent une neuropathie au stade précoce selon L’UNE des définitions suivantes :
  • Invalidité liée à la polyneuropathie [PND]* de stade I à ≤ IIIB,
  • Polyneuroneuroropathie amyloïde familiale [FAP]† de stade I ou II.
• Les patients doivent être suivis par un spécialiste expérimenté dans le diagnostic et la prise en charge de l’ATTRh-PN.

Critères d’exclusion (à l’instauration du traitement)⁶ :

• Patients présentant des symptômes d’insuffisance cardiaque grave (définis comme la classe III ou IV de la NYHA), ou
• Patients ayant subi une greffe du foie auparavant, ou
• Patients recevant d’autres médicaments à base d’acide ribonucléique interférent (comme le patisiran ou le vutrisiran) ou des stabilisateurs de la transthyrétine (comme le tafamidis), ou
• Patients qui sont alités en permanence et assistés pour les activités de base de la vie quotidienne, ou qui ont besoin de soins de fin de vie^‡.

Durée de l’approbation initiale : Neuf (9) mois⁶.

Critères d’arrêt⁶ :

• Le traitement par l’éplontersen doit être examiné 9 mois après l’approbation initiale, puis au moins tous les 6 mois par la suite, afin de déterminer les bienfaits cliniques continus pour le patient. La couverture sera interrompue si le patient est :
  • Alité en permanence et assisté pour les activités de base de la vie quotidienne;
    ou
  • En soins de fin de vie^‡.
• Après l’approbation initiale de 9 mois, les demandes de renouvellement qui ne répondent pas aux critères d’arrêt seront prises en considération pour une durée d’approbation de 6 mois.

NYHA : New York Heart Association

* Les stades I à ≤ IIIB de la PND sont définis comme suit : perturbations sensorielles, mais capacité de marcher préservée (I); capacité de marcher réduite, mais le patient peut marcher sans canne ou béquilles (II); capacité de marcher avec une canne ou une béquille (IIIA); capacité de marcher avec deux cannes ou béquilles (IIIB).⁶

† Le stade I ou II sur l’échelle FAP est défini comme suit : marche normale et neuropathie sensorielle, motrice et autonome principalement légère au niveau des membres inférieurs (I); assistance nécessaire pour marcher, progression principalement modérée de la déficience aux membres inférieurs, aux membres supérieurs et au tronc (II).⁶

‡ Les soins de fin de vie sont définis comme suit : soins aux derniers stades d’une maladie terminale, où l’espérance de vie est mesurée en mois, et le traitement visant à guérir ou à prolonger la vie n’est plus jugé approprié, mais les soins visent à améliorer ou à maintenir la qualité de vie restante (p. ex., prise en charge des symptômes comme la douleur, la nausée et le stress).⁶

Veuillez consulter la liste de médicaments pour obtenir de plus amples détails.