Renseignements importants sur l’innocuité de WAINUA®

Indications et usage clinique:

WAINUA (éplontersen injectable) est indiqué pour le traitement de la polyneuropathie associée à l’amyloïdose héréditaire à transthyrétine de stade 1 ou de stade 2 chez les adultes.

Mises en garde et précautions pertinentes:

  • Baisse des taux sériques de vitamine A et supplémentation recommandée
  • Conduite de véhicules et utilisation de machines
  • Risque de symptômes oculaires
  • Utilisation chez les femmes enceintes ou qui allaitent
  • Risques liés à la santé reproductive, y compris le risque tératogène

Pour de plus amples renseignements:

Veuillez consulter la monographie du produit pour obtenir des renseignements importants sur les effets indésirables, les interactions médicamenteuses et la posologie ne figurant pas dans le présent document.

Vous pouvez aussi obtenir la monographie du produit en nous appelant au 1-877-404-8277 ou par courriel à l’adresse QRXMEDICALES@astrazeneca.ca.

Référence: Monographie de WAINUA®. AstraZeneca Canada Inc. 26 août 2025.

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PrWAINUAMC (éplontersen injectable)
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WAINUA®

Profil d’innocuité et de tolérabilité

  • EN SAVOIR PLUS

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WAINUA était généralement bien toléré dans l’essai NEURO-TTRansform, avec un taux d’abandon de 5,6 % par rapport à 3,3 % dans le groupe placebo externe sur une période de 65 semaines

Effets indésirables signalés chez ≥ 5 % des patients traités par WAINUA jusqu’à la semaine 85

  WAINUA
N = 144
(%)
Troubles oculaires
Vision trouble 6
Cataracte 6
Troubles gastro-intestinaux
Vomissements 9
Troubles généraux et touchant la voie d’administration
Réactions au point d’injection* 6
Troubles métaboliques et nutritionnels
Carence en vitamine A 12
Troubles rénaux et urinaires
Protéinurie 8

D’après la monographie de WAINUA.

* Comprend l’érythème au point d’injection et le prurit au point d’injection.

Profil d’innocuité et de tolérabilité démontré qui reflète l’exposition à WAINUA de 144 patients atteints d’ATTRh-PN qui ont été répartis au hasard pour recevoir WAINUA (au moins une dose) pendant un maximum de 85 semaines.

  • Parmi ces patients, 141 ont reçu le traitement pendant au moins 6 mois et 137 l’ont reçu pendant au moins 12 mois.
  • La durée moyenne du traitement a été de 541 jours (plage : de 57 à 582 jours).
  • Des MIG sont survenues chez 18,8 % des patients traités par WAINUA pendant une période pouvant aller jusqu’à 85 semaines. Les MIG les plus fréquentes (≥ 1 %) ont été les vomissements (3,5 %), les nausées (1,4 %), l’infection des voies urinaires (1,4 %) et la syncope (1,4 %).
  • L’effet indésirable ayant un lien de causalité avec WAINUA qui est survenu le plus souvent pendant le traitement a été la baisse du taux sérique de vitamine A.
Voir le plan de l’étude NEURO-TTRansform

hATTR-PN : amyloïdose héréditaire à transthyrétine avec polyneuropathie; MIG : manifestations indésirables graves.

Référence : Monographie de WAINUA®. AstraZeneca Canada Inc. 26 août 2025.

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WAINUA® est une marque de commerce d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

Le logo d’AstraZeneca est une marque déposée d’AstraZeneca AB, utilisée sous licence par AstraZeneca Canada Inc.

© AstraZeneca Canada Inc. 2025

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